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什么因素会导致医疗器械注册退审?

什么因素会导致医疗器械注册退审?

1 个回答

  • 兰亭冰梅 | 2017-08-10 16:41:28

    您奥咨达您解答:依据《医疗器械注册管理办》(总局令第4号)导致食品药品监督管理部门作予注册决定原包括6种:1、申请逾期未调教补充资料;2、申请拟市销售医疗器械安全性效性进行研究及其结证明产品效性、安全性;3、注册申报资料虚假;4、注册申报资料内容混乱、矛盾;5、注册申报资料内容与申报项目明显符合6、技术审评机构应告知需要补全部内容申请应1内按照补通知要求提供补充资料……申请逾期未提交资料由技术机构技术审评提予建议家食品药品监督管理总局核准作予批准建议医疗器械注册申报找奥咨达咨询

    本问答由兰亭冰梅提供

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