宁波三类医疗器械经营许可证怎么顺利办理？质量负责人具体要求？

第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

质量管理机构负责人或专职质量管理人员：

（1）拟经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（2）相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等, 同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（3）质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。