| 2025-05-12 06:08:36 广告
宁波顺益企业服务有限公司专职办理各类经营许可证,速度上有保证,专业上有保障。对办理医疗器械经营许可证尤为专业,医疗器械经营一类是不需要办许可证的,只要在执照经营范围里有体现就可以了;二类经营需办理二类医疗器械经营备案;三类经营需要单独办理医疗器械经营许可证,宁波大市各区都可以办理的,敬请来电咨询,有问必答。
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| 2025-05-12 06:08:36 广告
宁波顺益企服告诉我们如果是第二类医疗器械经营就必须办理二类医疗器械经营备案,如果在网上销售还需要办理二类网络销售备案凭证。
找宁波当地专业代理机构代办第三类医疗器械经营许可证更靠谱!
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| 2025-05-12 05:47:29 广告
第一类风险程度低(无需单独办许可证及备案,只要执照的经营范围里有体现就可以销售了),实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类具有中度风险(需要办理第二类医疗经营备案),需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。(四经一体中频治疗仪属于二类)
第三类具有较高风险(需要单独办理三类医疗经营经营许可证)、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
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