需要低温保存的医疗器械

您您问类医疗器械部体外诊断试剂体外诊断试剂部需要2-8℃间低温冷藏保存少数品种需-18℃冷冻保存部品种温保存即产、经营使用单位应该按照《体外诊断试剂产实施细则》要求制定贮存运输管理制度；并根据试剂品种、性能产品区、类存放管理产品仓库应温湿度、防尘、通风、避光、期限规定等要求应温湿度监视与设施或设备并保持监控纪录产品运输程满足运输条件、产品包装规定要求低温保存试剂采用能够保证运输程温度措施低温冷藏车、冰箱或泡沫塑料箱内冰袋等措施