医疗器械FDA认证和CE认证哪个更权威，更苛刻？

FDA是美国的，CE是欧盟的，这个是两个不同的认证哦，呵呵，虽然这两个认证里面都包含了医疗器械，不过标准是因为这是不同地区的认证，不能说哪个更权威

你好！FDA认证是只有美国唯一一个机构发证的，国内第三方机构检测提交申请，时间基本上都要15个工作日，评判严不严看你是找的那家认证机构了，这个每年都会有一个年报，这个比一开始做的时候开要贵，CE认证基本上已经不用说了，什么样的价格什么杨的服务的呀，这个要问你自己呀，详细了解可加我账户Q，谢谢！

提供医疗器械CE认证，FDA注册服务，详情请查看 参考资料 网址

都挺严格的，主要是看你出口到那个国家，这两个认证都是强制要做的，FDA是美国的，CE是欧盟的。

我们的产品做了FDA和CE，就资质来说，都一样。和国内注册差不多。没有权威一说。但对于全新的产品来说，FDA作为官方审批机构，比NB要严格一些是肯定的。