2 个回答
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| 2017-09-19 07:39:06 广告
你好，目前，CFDA不需要国内注册医疗器械的GMP认证，所以是不用GMP证书的。更多信息请登录奥咨达官网咨询。
本问答由中下血茶提供
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| 2017-09-19 07:43:21 广告
在境内注册的话，不需要有证书。但是要遵循《医疗器械生产质量管理规范》（器械GMP），出口的话，一般要具有13485证书。
本问答由中下血茶提供
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