一类和二类的医疗器械产品注册都需要什么材料？

第二类医疗器械注册申请材料要求1、医疗器械注册申请表； 2、医疗器械产企业资格证明；3、产品技术报告；4、安全风险析报告；5、适用产品标准及说明；（应检测机构签章）6、产品性能自测报告；7、承检资质医疗器械检测机构具产品注册检测报告；（原件）8、医疗器械临床试验资料；（原件具体提交式见《注册管理办》附件12）9、医疗器械说明书；10、产品产质量体系考核（认证）效证明文件；（原件）11、所提交材料真实性自我保证声明另附：附件1、医疗器械注册申请表、产品标准复印件、临床试验资料复印件（内容别与资料编号1、5、8相致）；附件2、医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表；附件3、真实性核查文件；附件4、授权委托书；附件5、电文档（包括：①注册申请表；②注册产品标准；③说明书；④医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表）奥咨达医疗器械咨询机构