什么因素会导致医疗器械注册退审？

您好，奥咨达为您解答：依据《医疗器械登记管理办法“（总署令第4号）将导致食品药品监督管理部门作出决定，不提出以下六点的理由：1，申请人逾期补充资料；2、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性。有效性进行的研究及其结果无法证明产品有效性、安全性的；3、注册申报资料虚假的；4、注册申报资料内容混乱、矛盾的；5、注册申报资料的内容与申报项目明显不符合的，6、技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料……申请人逾期未提交补充资料的，由技术审评机构终止技术审评，提出不予批准的建议，国家食品药品监督管理总局核准后作出不予批准的决定。建议医疗器械注册申报找奥咨达咨询。