《医疗器械经营许可证》核发所需材料??

《医疗器械经营许可证》核发时应该提交哪些资料？

1、医疗器械经营许可申请表;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6，营业地点，仓库位置的地理位置图，计划（表示实际使用面积），房屋产权证或租赁协议（含房屋证明）;

7、经营设施和设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

10、经办人授权证明;

11、其他证明材料。